Fachbeiträge aus der Zeitschrift mt medizintechnik

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TitelGesetzliche Forderungen an die Anwender-Einweisung
Autor(en)Böckmann, R.-D.
Schlagwort(e)Einweisung, Medizinprodukte-Betreiberverordnung, Altgeräte, Medizingeräteverordnung, Unfallverhütungsvorschrift BGV C 8, Befugte Person, Beauftragte Person, Anwender-Anforderung, Betreiber-Anforderung, Betreiber-Konsequenzen
Heft/Jahr6/2001
Seite/Seitenzahl216/5
AbstractDieser Beitrag geht auf die bestehenden unterschiedlichen Einweisungsgrundlagen für Medizinprodukte im Sinne des Medizinproduktegesetzes bzw. medizinisch-technische Geräte im Sinne der Medizingeräteverordnung – sogenannte Altgeräte – ein. Unabhängig davon behandelt er die zu beachtenden Anforderungen, die sich aufgrund der Unfallverhütungsvorschrift BGV C 8 ergeben. Abschließend werden Empfehlungen für den Betreiber gegeben, um den teilweise doch sehr unterschiedlichen Anforderungen mit vertretbarem Aufwand gerecht werden zu können.
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