Fachbeiträge aus der Zeitschrift mt medizintechnik
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Titel | Gesetzliche Forderungen an die Anwender-Einweisung |
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Autor(en) | Böckmann, R.-D. |
Schlagwort(e) | Einweisung, Medizinprodukte-Betreiberverordnung, Altgeräte, Medizingeräteverordnung, Unfallverhütungsvorschrift BGV C 8, Befugte Person, Beauftragte Person, Anwender-Anforderung, Betreiber-Anforderung, Betreiber-Konsequenzen |
Heft/Jahr | 6/2001 |
Seite/Seitenzahl | 216/5 |
Abstract | Dieser Beitrag geht auf die bestehenden unterschiedlichen Einweisungsgrundlagen für Medizinprodukte im Sinne des Medizinproduktegesetzes bzw. medizinisch-technische Geräte im Sinne der Medizingeräteverordnung sogenannte Altgeräte ein. Unabhängig davon behandelt er die zu beachtenden Anforderungen, die sich aufgrund der Unfallverhütungsvorschrift BGV C 8 ergeben. Abschließend werden Empfehlungen für den Betreiber gegeben, um den teilweise doch sehr unterschiedlichen Anforderungen mit vertretbarem Aufwand gerecht werden zu können. |
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